כלכלה, עסקים- פורטל אקונומיסט
 
 
 
 
 
 
ECO- TECHNO

ביונדווקס מדווחת על הצלחה בשלב I/II של הניסויים הקליניים לחיסון האוניברסאלי לשפעת

2/05/2010

חיסון ה- Multimeric-001 של ביונדווקס נמצא בטוח לשימוש והוכח כמעורר את שתי זרועות המערכת החיסונית בניסוי שנערך בקרב 60 משתתפים מבוגרים הנמצאים בקבוצת סיכון לחלות בשפעת

• הניסוי כלל גברים ונשים בגילאי 55-75

• רון בבקוב, מנכ"ל ביונדווקס: "אנו שמחים על פרסום התוצאות החיוביות בקבוצה של המבוגרים, אשר מחזקת את הביטחון שלנו להמשך הניסויים הקליניים שלב II המתוכננים בהמשך השנה"

חברת ביונדווקס (BiondVax Pharmaceuticals) המפתחת חיסון אוניברסאלי לשפעת, הודיעה בשבוע שעבר כי הסתיים בהצלחה שלב I/II של הניסויים הקליניים בחיסון ה- Multimeric-001 האוניברסאלי לשפעת שמפתחת החברה. ביונדווקס סיימה בהצלחה את השלב השני בניסוי I/II בגילאי 55-75. הניסוי נערך ביחידה למחקר קליני שבמרכז הרפואי סוראסקי בתל-אביב ("איכילוב") בקבוצה של 60 מבוגרים, נשים וגברים בני 55-75, שקיבלו את החיסון בהזרקה בשני מתנים לשריר הזרוע במינונים עולים, עם ובלי אדג'ובנט, במתכונת של סמיות יחידה ("Single Blind"). בנוסף קבלו משתתפי הניסוי חיסון שלישי של חיסון השפעת העונתי המסחרי הרגיל.

החיסון נמצא בטוח לשימוש בכל המינונים שניתנו, הן עם אדג'ובנט והן בלעדיו והפעיל באופן מובהק סטטיסטית בהשוואה לקבוצת הביקורת, את שתי זרועות מערכת החיסון האנושית – הזרוע הנוגדנית והזרוע התאית. הצלחת הניסוי השני מצטרפת לדיווח של ביונדווקס מדצמבר 2009 על תוצאות חיוביות בניסוי הראשון, שכלל 63 משתתפים צעירים יותר (בגילאי 18-49), והוכיח שהחיסון בטיחותי ועורר תגובה חיסונית משמעותית בשתי הזרועות החיסוניות.

מנקודת מבט של הזרוע הנוגדנית, למרות שהמערכת החיסונית באוכלוסייה מבוגרת חלשה יותר מזו של אוכלוסיה צעירה, נמצא באופן מובהק סטטיסטית כי בכל המשתתפים אשר קיבלו את החיסון נתקבלו רמות גבוהות של נוגדנים כלפי החיסון האוניברסאלי. מנקודת מבט של הזרוע התאית נמצא שחיסון ה- Multimeric-001 האוניברסאלי לשפעת גרם שוב באופן סטטיסטי לעליה ניכרת בהפרשת חומרי INTERFERON-GAMMA ו- ,INTERLEUKIN-2חומרים המופרשים ממערכת החיסון כחלק ממערך ההגנה התאי של הגוף כנגד וירוסים. תופעות תאיות אלו מבדילות את חיסון ה- Multimeric-001 האוניברסאלי לשפעת מחיסונים עונתיים קיימים המאובחנים בעיקר ביכולתם לעורר רק תגובות נוגדניות  .כן במסגרת הניסוי נמצא כי היעילות החיסונית הגבוהה ביותר נצפתה במינון הגבוה ביותר (500 מיקרוגרם), עם האדג'ובנט, שהוזרק למשתתפים בשני מתנים.

לאור הצלחת שני הניסויים הקליניים שלב I/II, נערכת ביונדווקס כמתוכנן לכניסה לשלב II של הניסויים הקליניים לפיתוח חיסון ה- Multimeric-001 האוניברסאלי לשפעת. ניסוי זה צפוי להתבצע בשני מרכזים רפואיים בישראל ("איכילוב" ת"א ו"הדסה עין כרם" ירושלים), ויכלול כ- 160 משתתפים בגילאי 18-49. הניסוי צפוי להתחיל במחצית השניה של 2010. מימון עלות הניסוי יתבצע ממקורותיה הכספיים העצמיים של החברה העומדים לרשותה מתוך תמורת ההנפקה המוצלחת של ניירות ערך לציבור מחודש דצמבר 2009

לדברי ד"ר רון בבקוב, מנכ"ל ביונדווקס "אנו גאים על התוצאות החיוביות שהושגו בשלב I/II של הניסויים הקליניים של חיסון ה- Multimeric-001 האוניברסאלי לשפעת. בשתי קבוצות של בוגרים צעירים ומבוגרים הוכחנו כי החיסון בטיחותי, ללא תופעות לוואי, ומפעיל בהצלחה את שתי זרועות המערכת החיסוניות. אנו מברכים במיוחד על התוצאות החיוביות שהתקבלו בקבוצה המבוגרת יותר אשר עלו על הציפיות שלנו, שכן קשה יותר לעורר את תגובת המערכת החיסונית בקרב האוכלוסיה המבוגרת. התוצאות שהושגו נוסכים בנו ביטחון רב לקראת כניסת המוצר הקליני שלנו לשלב II של הניסויים".

ד"ר תמר בן ידידיה, המדענית הראשית של ביונדווקס ציינה "הצלחת הניסויי הנוכחי בקרב המשתתפים המבוגרים יותר, חשובה במיוחד. הוכחנו בהצלחה שהחיסון שלנו בטוח לשימוש ומפעיל באפקטיביות את המערכת החיסונית גם בקבוצה בעלת הסיכון הגבוה יותר לחלות בשפעת".

ד"ר בן ידידה תציג את תוצאות הניסוי הקליני שלב I/II לחיסון אוניברסאלי לשפעת בכנס Bio International בשיקגו, ארה"ב ב-5 במאי 2010 במצגת בנושא "The Quest for a Universal Influenza Vaccine".

ביונדווקס, הנסחרת בבורסה בת"א, עוסקת במחקר ופיתוח חיסון אוניברסאלי לשפעת. החברה פועלת לפיתוח חיסון ייחודי וחדשני נגד מרבית סוגי השפעת שיספק הגנה רב-עונתית ורב-זנית כנגד זני שפעת קיימים ועתידיים לרבות שפעת החזירים ושפעת העופות.

החיסון האוניברסאלי לשפעת שמפתחת ביונדווקס מבוסס על מחקר שנערך מעל 15 שנה במכון וייצמן ע"י פרופסור רות ארנון וציוותה ועבודת פיתוח ומחקר נוספת שבוצעה ומבוצעת על ידי צוות המחקר והפיתוח של החברה בראשות ד"ר תמר בן ידידיה. פרופ' ארנון, ראש וועדת המחקר המייעצת של ביונדווקס, הינה ממפתחי תרופת הקופקסון לטיפול בטרשת נפוצה.

לחברה רישיון בינלאומי בלעדי מטעם 'ידע' מחקר ופיתוח, הזרוע המסחרית של מכון וייצמן, לפיתוח ייצור ושיווק החיסון האוניברסאלי לשפעת. החיסון מתבסס על מספר אזורים שמורים, היינו אזורים המצויים במספר רב של וירוסים הגורמים לשפעת, ואינם משתנים כאשר הווירוס עובר שינוי (מוטציה) ועל כן משותפים למרבית זני השפעת הידועים, שהם בבחינת מכנה משותף רחב שעשוי להקנות הגנה בפני מגוון רחב של זני השפעת.

הדפסשלח לחברהוסף תגובה  הדלק בהZרקור

אודות אקונומיסט

חדשות כלכלה

פורומים כלכלה

מאמרים כלכלה

לינקים נבחרים

מי אנחנו

כלכלה

הנהלת חשבונות

כלכלת משפחה

לימודי שוק ההון

חברי המערכת

שוק ההון

שירותי מחשוב

כלכלה

מחשבונים

פרסמו אצלנו

נדל"ן

דיני מקרקעין

שוק ההון

מידע פיננסי

תקנון האתר

פרסום ומדיה

משכנתא

פנסיה

רוטנברג עו"ד גירושין 

צור קשר

ספורט ובריאות

פנסיה

יזמות

עסקים קטנים

RSS

טכנולוגיה

ייעוץ מס

משכנתאות

פורקס

       
       

חדשות כלכלה, עסקים , שוק ההון, משכנתא אקונומיסט.

דרונט בניית אתרים
© כל הזכויות שמורות לפורטל כלכלה, עסקים אקונומיסט בע"מ.