כלכלה, עסקים- פורטל אקונומיסט
 
לייעוץ מסחר דרך האינטרנט הקלק כאן
*
*

חדשות וסקירות אודות מסחר ושוק ההון בארץ ובאולם

קמהדע קיבלה מה-FDA מעמד של תרופת יתום עבור התרופה לטיפול בסוכרת נעורים

3/08/2011

חברת הביופרמצבטיקה קמהדע משלימה צעד חשוב נוסף בדרך לטיפול עתידי בסוכרת נעורים: מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה- FDA, אישר לקמהדע מעמד תרופת יתום (Orphan Drug Designation) לתרופה, פרי פיתוחה, המבוססת על חלבון האלפא אחד, לטיפול בסוכרת נעורים.

 

קמהדע כבר החלה בניסוי הקליני (שלב I/II) בחודש יוני השנה. הניסוי נערך בשני מרכזים רפואיים בישראל.

 

 מעמד תרופת היתום מאפשר לקמהדע, בכפוף לאישור FDA, לשווק את התרופה באופן בלעדי בארה"ב למשך 7 שנים. כמו כן מעמד זה מעניק לחברה הטבות מס, פטור מדמי רישום ומאפשר תוואי פיתוח מהיר של התרופה במסגרת ניסויים קליניים ובחינת תיק הרישום.

 

מחלת הסוכרת הנה מחלה אוטואימונית בה מתרחש הרס של תאי לבלב האחראיים להפרשת האינסולין. כתוצאה מכך, נדרש מתן אינסולין חיצוני להשגת איזון הסוכר בדם ולמניעת סיבוכים. הרעיון המדעי מאחורי פיתוח התרופה של קמהדע מבוסס, בין היתר, על העובדה כי למרות שרמת חלבון האלפא 1 בחולי סוכרת הינה נורמלית, פעילותו של החלבון פחותה במידה משמעותית מזו הנמצאת באנשים בריאים. בנוסף, יש מדענים הסוברים כי לחלבון האלפא אחד תפקיד חשוב בהגנה על תאי הלבלב. בעולם המדעי ידוע, זה מכבר, כי לחלבון האלפא 1 תכונות אנטי דלקתיות מובהקות, אותה דלקת המהוה את תהליך ההרס האוטואימוני בתאי הלבלב. החוקרים מעריכים כי טיפול בתרופה המבוססת על חלבון אלפא 1 בשלבים הראשוניים לאחר אבחון המחלה עשוי לעצור את הדלקת בתאי הלבלב ובכך לבלום את התפתחות המחלה ולמנוע את החרפתה.

 

לפי האגודה לסוכרת נעורים הישראלית, בישראל ישנם כ- 50 אלף חולים וכל שנה מאובחנים כ– 200 חולים חדשים בסוכרת נעורים. לפי האגודה לסוכרת נעורים בארה"ב, מספר החולים בסוכרת נעורים בארה"ב מוערך בכ- 3 מיליון וכל שנה מאובחנים כ- 30 אלף חולים. לפי המרכז לבקרת מחלות האמריקאי (CDC) בעולם יש יותר מ-10 מיליון חולים בסוכרת נעורים ומאובחנים כל שנה יותר ממאה אלף חולים חדשים.

 

 

בוא להרוויח במסחר ללא עמלות

הדפסשלח לחברהוסף תגובה  הדלק בהZרקור
לכתבות נוספות
מחקר חדש בבנק ישראל: פריון העבודה של החברות היצואניות בישראל גבוה מאלה שאינן, 15/08/2011
תוצאות חלשות לבז”ן: הרווח הנקי התכווץ ב- 50% ברבעון השני והסתכם ב- 18 מיליון דולר, 15/08/2011
יו"ר ועדת הכלכלה שאמה-הכהן: יש שחשש שמה שהיה נראה כאיום של תספורת נראה עכשיו כמו גילוח, 14/08/2011
תעשיית קרנות הנאמנות שברה את השיאים השליליים של 2008: פדיון שבועי ענק של כ-3.8 מיליארד שקל בקרנות המסורתיות, 14/08/2011
הבנקים מעריכים שיעבור זמן רב עד שהבורסה תחזור למגמת עליה, 12/08/2011
כלל פיננסים מדווחת על רווח של כ-11 מיליון ש”ח ברבעון השני, 11/08/2011
רווחי פרטנר נשחקו ב- 30% ברבעון השני והסתכמו ב- 205 מיליון שקל; תעצור חלוקת דיבידנדים, 10/08/2011
מידרוג הכניסה את דיסקונט השקעות לרשימת המעקב עם השלכות שליליות, 9/08/2011
"עליית התשואות באג"חים של חברות האחזקה מצביעה על עליה ברמת הסיכון שהשוק מייחס להן" , 8/08/2011
פדיונות עתק אתמול של כ-1.4 מיליארד שקל בקרנות המסורתיות- הפדיון הגבוה ביותר מאז קריסת ליהמן , 8/08/2011
[1-5]...[6-10]  Previous Page 11 12 13 14 15 Next Page  [16-20]...[76-79]

אודות אקונומיסט

חדשות כלכלה

פורומים כלכלה

מאמרים כלכלה

לינקים נבחרים

מי אנחנו

כלכלה

הנהלת חשבונות

כלכלת משפחה

לימודי שוק ההון

חברי המערכת

שוק ההון

שירותי מחשוב

כלכלה

מחשבונים

פרסמו אצלנו

נדל"ן

דיני מקרקעין

שוק ההון

מידע פיננסי

תקנון האתר

פרסום ומדיה

משכנתא

פנסיה

רוטנברג עו"ד גירושין 

צור קשר

ספורט ובריאות

פנסיה

יזמות

עסקים קטנים

RSS

טכנולוגיה

ייעוץ מס

משכנתאות

פורקס

       
       

חדשות כלכלה, עסקים , שוק ההון, משכנתא אקונומיסט.

דרונט בניית אתרים
© כל הזכויות שמורות לפורטל כלכלה, עסקים אקונומיסט בע"מ.