כלכלה, עסקים- פורטל אקונומיסט
 
לייעוץ מסחר דרך האינטרנט הקלק כאן
*
*

חדשות וסקירות אודות מסחר ושוק ההון בארץ ובאולם

קמהדע קיבלה מה-FDA מעמד של תרופת יתום עבור התרופה לטיפול בסוכרת נעורים

3/08/2011

חברת הביופרמצבטיקה קמהדע משלימה צעד חשוב נוסף בדרך לטיפול עתידי בסוכרת נעורים: מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה- FDA, אישר לקמהדע מעמד תרופת יתום (Orphan Drug Designation) לתרופה, פרי פיתוחה, המבוססת על חלבון האלפא אחד, לטיפול בסוכרת נעורים.

 

קמהדע כבר החלה בניסוי הקליני (שלב I/II) בחודש יוני השנה. הניסוי נערך בשני מרכזים רפואיים בישראל.

 

 מעמד תרופת היתום מאפשר לקמהדע, בכפוף לאישור FDA, לשווק את התרופה באופן בלעדי בארה"ב למשך 7 שנים. כמו כן מעמד זה מעניק לחברה הטבות מס, פטור מדמי רישום ומאפשר תוואי פיתוח מהיר של התרופה במסגרת ניסויים קליניים ובחינת תיק הרישום.

 

מחלת הסוכרת הנה מחלה אוטואימונית בה מתרחש הרס של תאי לבלב האחראיים להפרשת האינסולין. כתוצאה מכך, נדרש מתן אינסולין חיצוני להשגת איזון הסוכר בדם ולמניעת סיבוכים. הרעיון המדעי מאחורי פיתוח התרופה של קמהדע מבוסס, בין היתר, על העובדה כי למרות שרמת חלבון האלפא 1 בחולי סוכרת הינה נורמלית, פעילותו של החלבון פחותה במידה משמעותית מזו הנמצאת באנשים בריאים. בנוסף, יש מדענים הסוברים כי לחלבון האלפא אחד תפקיד חשוב בהגנה על תאי הלבלב. בעולם המדעי ידוע, זה מכבר, כי לחלבון האלפא 1 תכונות אנטי דלקתיות מובהקות, אותה דלקת המהוה את תהליך ההרס האוטואימוני בתאי הלבלב. החוקרים מעריכים כי טיפול בתרופה המבוססת על חלבון אלפא 1 בשלבים הראשוניים לאחר אבחון המחלה עשוי לעצור את הדלקת בתאי הלבלב ובכך לבלום את התפתחות המחלה ולמנוע את החרפתה.

 

לפי האגודה לסוכרת נעורים הישראלית, בישראל ישנם כ- 50 אלף חולים וכל שנה מאובחנים כ– 200 חולים חדשים בסוכרת נעורים. לפי האגודה לסוכרת נעורים בארה"ב, מספר החולים בסוכרת נעורים בארה"ב מוערך בכ- 3 מיליון וכל שנה מאובחנים כ- 30 אלף חולים. לפי המרכז לבקרת מחלות האמריקאי (CDC) בעולם יש יותר מ-10 מיליון חולים בסוכרת נעורים ומאובחנים כל שנה יותר ממאה אלף חולים חדשים.

 

 

בוא להרוויח במסחר ללא עמלות

הדפסשלח לחברהוסף תגובה  הדלק בהZרקור
לכתבות נוספות
המסחר בבורסה ימשיך להיות דליל ותנודתי, 15/07/2011
ויקטורי רשת סופרמרקטים רכשה סופרמרקט ביישוב אורנית, 14/07/2011
לבייב מממש: אפי ארה"ב מכרה 32,000 מ"ר של שטחים בבניין הטיימס סקוור לקבוצת בלקסטון תמורת 160 מיליון דולר, 14/07/2011
כשברקע החובות הכבדים: דלק נדל"ן מכרה את בניין Bell בקנדה תמורת כ-1 מיליארד שקל, 13/07/2011
הודעת בורסה: מתווה הסדר מעודכן לנושים של גלובליקום טרייד על סך 4 מליון ש"ח, 12/07/2011
היכונו לעליית מחירים: חברת החשמל צופה נטל תזרימי נוסף של 3-3.5 מיליארדי ₪ בעקבות חבלה נוספת בצינור הגז המצרי, 12/07/2011
סקר: 37% מבכירי קהילת ההון סיכון מעריכים כי למעלה מעשר חברות היי טק ישראליות יבצעו אקזיט בחצי השנה הקרובה, 11/07/2011
הודעת בורסה: חברת רוסטה גרין הודיעה כי הפיקה חלבון אנושי באצות המיועד לטיפול במחלה נדירה, 11/07/2011
דלק רכב במו"מ לרכישת קמור מוטורס לפי שווי של 245 מיליון ש"ח; פסגות: מחיר העסקה אינו נראה זול, 10/07/2011
הממשלה תקבע היום את נקודות הציון לגבול הימי הצפוני של ישראל סמוך ללבנון, 10/07/2011
[1-5]...[11-15]  Previous Page 16 17 18 19 20 Next Page  [21-25]...[76-79]

אודות אקונומיסט

חדשות כלכלה

פורומים כלכלה

מאמרים כלכלה

לינקים נבחרים

מי אנחנו

כלכלה

הנהלת חשבונות

כלכלת משפחה

לימודי שוק ההון

חברי המערכת

שוק ההון

שירותי מחשוב

כלכלה

מחשבונים

פרסמו אצלנו

נדל"ן

דיני מקרקעין

שוק ההון

מידע פיננסי

תקנון האתר

פרסום ומדיה

משכנתא

פנסיה

רוטנברג עו"ד גירושין 

צור קשר

ספורט ובריאות

פנסיה

יזמות

עסקים קטנים

RSS

טכנולוגיה

ייעוץ מס

משכנתאות

פורקס

       
       

חדשות כלכלה, עסקים , שוק ההון, משכנתא אקונומיסט.

דרונט בניית אתרים
© כל הזכויות שמורות לפורטל כלכלה, עסקים אקונומיסט בע"מ.