כלכלה, עסקים- פורטל אקונומיסט
 
לייעוץ מסחר דרך האינטרנט הקלק כאן
*
*

חדשות וסקירות אודות מסחר ושוק ההון בארץ ובאולם

קמהדע קיבלה מה-FDA מעמד של תרופת יתום עבור התרופה לטיפול בסוכרת נעורים

3/08/2011

חברת הביופרמצבטיקה קמהדע משלימה צעד חשוב נוסף בדרך לטיפול עתידי בסוכרת נעורים: מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה- FDA, אישר לקמהדע מעמד תרופת יתום (Orphan Drug Designation) לתרופה, פרי פיתוחה, המבוססת על חלבון האלפא אחד, לטיפול בסוכרת נעורים.

 

קמהדע כבר החלה בניסוי הקליני (שלב I/II) בחודש יוני השנה. הניסוי נערך בשני מרכזים רפואיים בישראל.

 

 מעמד תרופת היתום מאפשר לקמהדע, בכפוף לאישור FDA, לשווק את התרופה באופן בלעדי בארה"ב למשך 7 שנים. כמו כן מעמד זה מעניק לחברה הטבות מס, פטור מדמי רישום ומאפשר תוואי פיתוח מהיר של התרופה במסגרת ניסויים קליניים ובחינת תיק הרישום.

 

מחלת הסוכרת הנה מחלה אוטואימונית בה מתרחש הרס של תאי לבלב האחראיים להפרשת האינסולין. כתוצאה מכך, נדרש מתן אינסולין חיצוני להשגת איזון הסוכר בדם ולמניעת סיבוכים. הרעיון המדעי מאחורי פיתוח התרופה של קמהדע מבוסס, בין היתר, על העובדה כי למרות שרמת חלבון האלפא 1 בחולי סוכרת הינה נורמלית, פעילותו של החלבון פחותה במידה משמעותית מזו הנמצאת באנשים בריאים. בנוסף, יש מדענים הסוברים כי לחלבון האלפא אחד תפקיד חשוב בהגנה על תאי הלבלב. בעולם המדעי ידוע, זה מכבר, כי לחלבון האלפא 1 תכונות אנטי דלקתיות מובהקות, אותה דלקת המהוה את תהליך ההרס האוטואימוני בתאי הלבלב. החוקרים מעריכים כי טיפול בתרופה המבוססת על חלבון אלפא 1 בשלבים הראשוניים לאחר אבחון המחלה עשוי לעצור את הדלקת בתאי הלבלב ובכך לבלום את התפתחות המחלה ולמנוע את החרפתה.

 

לפי האגודה לסוכרת נעורים הישראלית, בישראל ישנם כ- 50 אלף חולים וכל שנה מאובחנים כ– 200 חולים חדשים בסוכרת נעורים. לפי האגודה לסוכרת נעורים בארה"ב, מספר החולים בסוכרת נעורים בארה"ב מוערך בכ- 3 מיליון וכל שנה מאובחנים כ- 30 אלף חולים. לפי המרכז לבקרת מחלות האמריקאי (CDC) בעולם יש יותר מ-10 מיליון חולים בסוכרת נעורים ומאובחנים כל שנה יותר ממאה אלף חולים חדשים.

 

 

בוא להרוויח במסחר ללא עמלות

הדפסשלח לחברהוסף תגובה  הדלק בהZרקור
לכתבות נוספות
בית ההשקעות "טנדם קפיטל": לברוח מהשקעות בתאילנד ולא (רק) בגלל המהומות, 4/09/2008
גאון טרייד השיקה אתר חדש, 1/09/2008
'מרץ השקעות': "המשקיעים טרם חזרו מחופשת הקיץ של חודש אוגוסט" , 1/09/2008
חברת קלרום, המשווקת את JOHN DEERE, מדווחת על עליה בהכנסות בשיעור של 7%, 31/08/2008
קריפטונייט: "עוצמת התנודה בפקיעה הייתה מפתיעה, בהשוואה לתנודתיות שנרשמה כל החודש", 31/08/2008
המשבר בשווקים הפיננסים הגיע לישראל: הרווח הנקי של בנק הפועלים ירד בכ-41% לעומת אשתקד, ל-594 מיליון ש"ח, 28/08/2008
טנדם קפיטל בתחזית מרירה: "מחיר הסוכר צפוי לעלות בשנה הקרובה", 28/08/2008
בנק הפועלים השיק מרכז לבנקאות פלטינום בחיפה, 26/08/2008
בנק הפועלים: "מדד משכן למצב רוכשי הדירות ירד בחודש יולי בשיעור של 0.5%", 25/08/2008
תנועת המושבים והלמן אלדובי יערכו כנס בנושא שוק ההון בהשתתפות שר החקלאות, שלום שמחון, 18/08/2008
[1-5]...[71-75]  Previous Page 76 77 78 79 Next Page 

אודות אקונומיסט

חדשות כלכלה

פורומים כלכלה

מאמרים כלכלה

לינקים נבחרים

מי אנחנו

כלכלה

הנהלת חשבונות

כלכלת משפחה

לימודי שוק ההון

חברי המערכת

שוק ההון

שירותי מחשוב

כלכלה

מחשבונים

פרסמו אצלנו

נדל"ן

דיני מקרקעין

שוק ההון

מידע פיננסי

תקנון האתר

פרסום ומדיה

משכנתא

פנסיה

רוטנברג עו"ד גירושין 

צור קשר

ספורט ובריאות

פנסיה

יזמות

עסקים קטנים

RSS

טכנולוגיה

ייעוץ מס

משכנתאות

פורקס

       
       

חדשות כלכלה, עסקים , שוק ההון, משכנתא אקונומיסט.

דרונט בניית אתרים
© כל הזכויות שמורות לפורטל כלכלה, עסקים אקונומיסט בע"מ.