כלכלה, עסקים- פורטל אקונומיסט
 
ביוטק

קמהדע קיבלה אישור מה-FDA לתכנית ניסוי שלב שלישי מזורזת לחיסון לכלבת

24/01/2010

הניסוי המזורז מקטין משמעותית את הוצאות הפיתוח ואת משך הזמן המתוכנן לרישום ושיווק החיסון בארה"ב; קמהדע משווקת את החיסון במספר ארצות בעולם. מכירות החיסון בשנים האחרונות עברו את רף 2 מיליון הדולר בשנה.

חברת הביו-פרמצבטיקה, קמהדע, קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, לתוכנית ניסוי קליני שלב השלישי(Phase III)  מקוצרת ומזורזת למוצר ה – KamRAB, החיסון הפאסיבי נגד כלבת פרי פיתוחה של קמהדע. הניסוי המזורז, מקטין משמעותית את הוצאות הפיתוח ואת הזמן המתוכנן לרישום ושיווק המוצר בארה"ב. קמהדע מקיימת דיונים עם שותפים אסטרטגיים ומפיצים פוטנציאליים במטרה לנצל את פוטנציאל השוק ואת ההזדמנות העסקית בשיווק העתידי של חיסון הכלבת בארה"ב.          

הניסוי מתוכנן לבדוק את בטיחות המוצר ואת יעילותו בהעלאת רמת הנוגדנים הנדרשת בדם ולוודא כי אינו יוצר הפרעה בהפקת נוגדנים עצמיים. החיסון נגד כלבת של קמהדע כבר משווק בישראל ובמספר מדינות ברחבי העולם מאז 2003. מכירות המוצר בשנים האחרונות עלו על 2 מיליון דולר בשנה. קמהדע, המפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרים ייחודיים להצלת חיים, פועלת וממשיכה בפעילויות שיווק המוצר במדינות נוספות בעולם.

דוד צור, מנכ"ל קמהדע, מציין כי "אנחנו שמחים מאוד על החלטת ה-FDA לאשר לקמהדע לקיים ניסוי מזורז ומקוצר למוצר החיסון נגד כלבת. החלטה זו מאפשרת קיצור לוחות הזמנים וצמצום התקציבים הדרושים להמשך פיתוח ושיווק המוצר לטובת השוק האמריקאי. החיסון נגד כלבת הוא מוצר נוסף שקמהדע מתעתדת לשווק בשוק האמריקאי, לצד הכניסה הצפויה של החברה לשיווק תרופת ה-AAT בעירוי לחולי אלפא 1 בארה"ב במהלך 2010".      

ה-KamRAB ניתן בהזרקה ונחשב למוצר איכותי, בעל רמות ניקיון גבוהות. החיסון מופק מפלסמה אנושית מועשרת בנוגדנים וניתן לאנשים לאחר שנחשפו או ננשכו אל ו/או ע"י חיה החשודה בכלבת. המטרה המיידית של החיסון היא מניעת התפרצות המחלה בה וירוס הכלבת תוקף את מערכת העצבים המרכזית של האדם הננשך. ההערכה בעולם היא שכ-10 מיליון איש ננשכים מדי שנה על ידי כלבים או חיות בר אחרות, ונזקקים לטיפול רפואי למניעת התפתחות מחלת הכלבת. עשרות אלפי אנשים מתים מדי שנה מהמחלה.

קמהדע ואגודת מגן דוד אדום הודיעו לאחרונה על שיתוף פעולה לאיסוף פלסמה מועשרת בנוגדנים להפקת החיסון.

קמהדע המפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרים ייחודיים להצלת חיים, היא חברה ציבורית החל מאוגוסט 2005 ונסחרת בבורסה בתל אביב. לחברה אתר ייצור תרופות בבית קמה בשטח של כ-17 דונם וכן מעבדות פיתוח בפארק המדע בנס ציונה.

הדפסשלח לחברהוסף תגובה  הדלק בהZרקור

אודות אקונומיסט

חדשות כלכלה

פורומים כלכלה

מאמרים כלכלה

לינקים נבחרים

מי אנחנו

כלכלה

הנהלת חשבונות

כלכלת משפחה

לימודי שוק ההון

חברי המערכת

שוק ההון

שירותי מחשוב

כלכלה

מחשבונים

פרסמו אצלנו

נדל"ן

דיני מקרקעין

שוק ההון

מידע פיננסי

תקנון האתר

פרסום ומדיה

משכנתא

פנסיה

רוטנברג עו"ד גירושין 

צור קשר

ספורט ובריאות

פנסיה

יזמות

עסקים קטנים

RSS

טכנולוגיה

ייעוץ מס

משכנתאות

פורקס

       
       

חדשות כלכלה, עסקים , שוק ההון, משכנתא אקונומיסט.

דרונט בניית אתרים
© כל הזכויות שמורות לפורטל כלכלה, עסקים אקונומיסט בע"מ.