כלכלה, עסקים- פורטל אקונומיסט
 
ביוטק

ביוליין אר. אקס: החל הניסוי הקליני לקבלת אישור לשיווק באירופה עבור BL-1040

3/01/2012

ביוליין (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול) הודיעה היום כי איקריה, שרכשה מביוליין את הזכויות עבור המשך הפיתוח והמסחור של BL-1040 ביולי 2009, החלה את הניסוי הקליני הנקרא PRESERVATION I, ניסוי לקבלת אישור לשיווק באירופה ((CE MARK עבור BL-1040 (המכונה כעת BCM), התקן רפואי חדשני למניעת שינויים פתולוגים בלב לאחר אוטם שריר הלב. תוצאות הניסוי הקליני צפויות להתקבל במהלך 2013.

הניסוי הינו בעל סמיות כפולה, רב-מרכזי ורב-ארצי, ויכלול כ- 300 מטופלים שיגויסו ב- 45 אתרים. הניסוי החל באוסטרליה (כולל כ- 50 מטופלים אוסטרלים שיגויסו ב- 11 אתרים שונים), ימשיך באירופה וצפוי להתחיל בארצות נוספות, כולל ישראל. הטיפול ב- BCM יינתן לנבדקים שטופלו בהצלחה בעזרת צנתור ותומכון (סטנט) לאחר אוטם שריר הלב, והם ינוטרו למשך שישה חודשים.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., אמרה, "תחילת הניסוי הפיבוטלי לרישום אירופאי של BL-1040/BCM, מוצר ייחודי למניעת שינויים פתולוגיים במבנה הלב לאחר אוטם שריר הלב, מהווה ציון דרך משמעותי בפיתוח אחד המוצרים המבטיחים והמובילים של ביוליין, כמו גם ציון דרך משמעותי בחיי החברה. BL-1040/BCM, אחד משני מוצרי הדגל שלנו, הינו מוצר מהפכני העונה על צורך רפואי מהותי שכיום אין לו כלל מענה. אנו עובדים בשיתוף פעולה מלא וצמוד עם איקריה, השותפה האסטרטגית שלנו, המובילה את פיתוח המוצר. אנו מאוד מתרשמים ממחויבותה של איקריה לפיתוח המוצר, ומהרצינות והמקצועיות של התנהלות הפיתוח תחת ניהולה. כמו כן, היא משקיעה מאמצים ומשאבים רבים בפיתוחו המהיר והאופטימאלי של BL-1040/BCM. אנו מצפים לתוצאות הניסוי PRESERVATION I במהלך 2013, שבהינתן שיהיו חיוביות, יאפשרו הגשה לקבלת אישור לשיווק המוצר באירופה, לרווחתם של מליוני אנשים הסובלים מהתקפי לב."

הדפסשלח לחברהוסף תגובה  הדלק בהZרקור

אודות אקונומיסט

חדשות כלכלה

פורומים כלכלה

מאמרים כלכלה

לינקים נבחרים

מי אנחנו

כלכלה

הנהלת חשבונות

כלכלת משפחה

לימודי שוק ההון

חברי המערכת

שוק ההון

שירותי מחשוב

כלכלה

מחשבונים

פרסמו אצלנו

נדל"ן

דיני מקרקעין

שוק ההון

מידע פיננסי

תקנון האתר

פרסום ומדיה

משכנתא

פנסיה

רוטנברג עו"ד גירושין 

צור קשר

ספורט ובריאות

פנסיה

יזמות

עסקים קטנים

RSS

טכנולוגיה

ייעוץ מס

משכנתאות

פורקס

       
       

חדשות כלכלה, עסקים , שוק ההון, משכנתא אקונומיסט.

דרונט בניית אתרים
© כל הזכויות שמורות לפורטל כלכלה, עסקים אקונומיסט בע"מ.